亞慢性經口毒性試驗

亞慢性經口毒性試驗是一種重要的毒理學研究方法，用于評估化學物質、藥物或食品添加劑等在動物體內長期攝入后的潛在健康影響。這種試驗通常持續數周至數月，相當于動物生命周期的3%至10%，介于急性和慢性毒性試驗之間。在實驗中，動物通過食物或飲水攝入被測試物質，研究者會監測動物的體重、行為、生化指標以及器官功能，以確定無觀察到不良效應水平（NOAEL）或最低觀察到不良效應水平（LOAEL）。

亞慢性經口毒性試驗的作用包括確定物質的毒性特征、評估長期暴露風險、識別毒性靶器官、為慢性毒性試驗提供數據支持，以及支持風險評估和安全標準的制定。這些試驗對于確保新化學物質、食品添加劑和藥品的安全性至關重要，有助于揭示長期暴露可能導致的健康問題，為人類健康保護提供科學依據。

在估計和評價化妝品原料的毒性時，獲得受試物急性毒性資料后，還需進行亞慢性經口毒性試驗。通過該試驗不僅可獲得一定時期內反復接觸受試物后引起的健康效應、受試物作用靶器官和受試物體內蓄積能力資料，并可估計接觸的無有害作用水平，后者可用于選擇和確定慢性試驗的接觸水平和初步計算人群接觸的安全性水平。

亞慢性經口毒性試驗能夠提供受試物在經口反復接觸時的毒性作用資料。其試驗結果可在很有限的程度上外推到人，但它可為確定人群暴露的無有害作用水平和允許暴露水平提供有用的信息。

食品添加劑：用于食品加工中的物質，需要確保它們在規定的攝入量下不會產生有害影響 。

化妝品原料：特別是那些可能通過口腔攝入的成分，以預防任何不良影響 。

藥品：在藥品研發過程中，需要評估藥物成分在長期服用后的潛在毒性 。

工業化學品：在工業生產和使用過程中可能通過口腔途徑進入人體的化學品 。

農藥：用于評估農藥成分在長期暴露的潛在毒性 。

環境污染物：需要評估對環境和生態系統可能造成的長期影響 。

新材料：新研發的材料，尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護理產品的材料 。

獸藥：用于評估獸藥成分在長期服用對動物健康的潛在影響

根據GB/T 21763-2008 《化學品 嚙齒類動物亞慢性經口毒性試驗方法》：

以不同劑量受試物每日經口給予各組實驗動物，連續染毒 90d，每組采用一個染毒劑量。染毒期間每日觀察動物的毒性反應。在染毒期間死亡的動物要進行尸檢。染毒結束后所有存活的動物均要處死，并進行尸檢以及適當的病理組織學檢查。

試驗報告應包括如下內容：

（1）受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度

（2）實驗動物的種屬、品系和來源（注明合格證號和動物級別）

（3）實驗動物飼養環境，包括飼料來源、室溫、相對濕度、單籠飼養或群飼、實驗動物

房合格證號

（4）試驗方法

（5）按性別和劑量的毒性反應數據

（6）在試驗期間動物死亡的時間或動物在染毒結束時是否存活

（7）毒性作用或其它作用

（8）觀察到的每個異常癥狀的時間及其轉歸情況

（9）食物攝入量和動物體重資料

（10）眼科檢查結果

（11）血液學檢查結果

（12） 臨床生化檢查結果

（13） 尸檢所見

（14） 病理組織學檢查所見的詳細描述

（15） 對結果進行處理的統計學方法

（16） 結論

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銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發：縮短研發周期，降低研發成本；

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