壓縮空氣系統驗證

潔凈間是一種非常特殊的房間，通常用于醫院、醫療實驗室、食品加工廠、制藥工廠等場所，其主要功能是控制空氣中的微生物和灰塵等污染物。

而壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分，它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣，用于驅動各種設備和生產過程。  為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行，需要對其進行壓縮空氣系統驗證。  

中科檢測開展壓縮空氣系統驗證服務，提供GMP驗證合規報告。

壓縮空氣系統驗證是確認該系統按標準操作規程進行時能夠滿足生產需求，符合GMP要求，證明設備、系統及其各項技術參數能夠持續達到設計要求及生產工藝要求，使壓縮空氣系統處于受控狀態。

預確認
確認目的：根據壓縮空氣系統投標書中系統配置表對設備進行開箱驗收
確認內容：供應商基本情況、系統技術資料、整機裝配外觀、隨機配件
安裝確認（IQ）
確認目的：保證安裝質量達到設備安裝驗收規范要求。
確認內容：壓縮空氣系統送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質
運行確認（OP）
確認目的：設備在正確選型、規范安裝之后，根據設定的空氣壓縮機標準操作規程對系統進行足夠試驗，證明系統否達到設計所定的各項技術參數，并對空氣壓縮機標準操作規程進行必要的修正和補充。
確認內容：空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認（PQ）
確認目的：進行一步確認空氣壓縮機標準操作規程的可行性;是否能滿足生產工藝及設計要求;空氣處理后是否能達到相應級別凈化空氣要求。
確認內容：壓縮空氣產量確認（空壓機出口壓力、空壓機產氣量、過濾器前后壓差）、壓縮空氣潔凈度確認（懸浮粒子數、活微生物數）

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