皮內刺激試驗

皮內刺激試驗適用于評價生物材料或制品及其組成對皮膚的潛在刺激作用。任何顯示為皮膚、眼、黏膜組織刺激物的材料，或是 pH ≤ 2 或 ≥ 11.5 的材料，不應進行皮內刺激試驗。

中科檢測開展皮內刺激試驗，檢測報告具有CMA和CNAS資質。

1. 試驗前一天，將試驗用兔人工固定或固定到固定裝置上，然后把背部脊柱兩側的被毛用手術剪粗剪后再用推子小心的把被毛去除干凈(約10 cm×20cm區域)，作為試驗和觀察部位。去毛過程應確保動物皮膚健康無損傷。
2. 試驗前用75%的(V/V乙醇擦拭背部去毛區域，等變干后再進行注射。
3. 在每只兔脊柱左側上面5個點用注射器皮內注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液制備的浸提供試液。
4. 在每只兔脊柱左側下面5個點用注射器皮內注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液對照液。
5. 在每只兔的脊柱右側上面五個點用注射器注射0.2mL植物油制備的浸提供試液，右側下面五個點用注射器注射0.2mL植物油對照液。

按下列方法確定刺激指數：
將每只動物在每一規定時間內每種浸提液出現的紅斑與水腫的刺激記分相加，再除以觀察總數為試驗材料刺激記分。對試劑對照注射部位也同樣評價。將試驗材料刺激記分減去試劑對照的記分得出每只動物刺激記分，用于計算刺激指數。
注：記錄并報告注射部位的其他異常情況
刺激記分系統
xxxxx

ISO 10993標準：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上；液體或化學品：25ml及以上
USP 88標準：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上；液體或化學品：25ml及以上
GB 16886標準：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4 g及以上；液體或化學品：25ml及以上

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。

2.豐富的政策解讀、行業調研及實戰經驗。

3.與相關政府部門及行業協會長期密切合作。

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監督等；