西林瓶 檢測介紹
西林瓶是一種常見的醫藥用小瓶,通常由透明或半透明的玻璃制成,帶有橡膠塞或塑料塞,并配備有鋁蓋。這種瓶子的設計旨在提供密封的環境,以保持內部藥物的穩定性和無菌狀態。西林瓶的名稱來源于其最初的用途,即存儲青霉素(Penicillin),這是一種需要在無光、密封條件下保存的抗生素。
西林瓶適用于存儲和運輸各種醫藥產品,包括但不限于注射劑、疫苗、血液制品、生物制劑、某些類型的眼藥水以及其他需要無菌保存的液體藥物。由于其密封性能良好,西林瓶能夠保護內容物不受外界環境如光照、濕度和氧氣的影響,從而確保藥物的有效性和安全性。此外,西林瓶也常用于實驗室化學試劑的存儲。
中科檢測是專業的醫療器械檢測機構,可開展西林瓶檢測服務。
西林瓶 檢測范圍
按材質分類,包含硼硅玻璃西林瓶、鈉鈣玻璃西林瓶;
按生產工藝分類,包含管制西林瓶、模制西林瓶;
按用途分類,包含注射劑用西林瓶、生物制劑用西林瓶、凍干制劑用西林瓶。
西林瓶 檢測項目
常規性能:材質要求、外觀質量、折斷力
理化性能:耐水性、內應力、砷溶出量、銻溶出量、鉛溶出量、鎘溶出量
西林瓶 檢測標準
YY/T 0214-2008 藥用玻璃容器通用測試方法
GB/T 15979-2008 玻璃化學穩定性試驗方法
GB/T 6972-2009 藥用玻璃容器分類
T/CNPPA 3018-2021 藥用玻璃容器分類和應用指南
服務優勢
1.擁有資深專家團隊,專業的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業經驗,成熟的質量管控團隊,可為客戶提供質量管控方案。
3.專業的體系審核團隊,可為企業提供質量審核服務,查找質量問題降低質量風險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
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水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
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壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
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留置針檢測留置針,又稱靜脈留置針或IV留置針,是一種設計用于長期留置于患者靜脈內的醫療器械。中科檢測能提供專業的留置針檢測服務。
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一次性輸尿導管檢測一次性輸尿導管,通常稱為導尿管或尿管,是一種醫療用的一次性器械,用于將尿液從膀胱引流出來。中科檢測能提供專業的一次性輸尿導管檢測服務。