水膠體敷料 檢測介紹
水膠體敷料是一種由彈性的聚合水凝膠與合成橡膠和粘性物混合加工而成的敷料。其最常見的凝膠為羥甲基纖維素,該凝膠可牢固地粘貼于創口邊緣皮膚,當吸收滲液后可腫脹12倍。
水膠體敷料具有多種特性和優勢。中科檢測開展水膠體敷料檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
水膠體敷料 檢測項目
外觀、尺寸、液體吸透量、阻水性、持黏性、剝離強度、舒適性、可伸展性、永久變形、酸堿度、重金屬、阻菌性、無菌、生物相容性;
水膠體敷料 檢測標準
YY/T 1293.4-2016 接觸性創面敷料 第4部分:水膠體敷料
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
YY/T 0466.1 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T 0471.1-2004 接觸性創面敷料試驗方法第1部分:液體吸收性
YY/T 0471.3-2004 接觸性創面敷料試驗方法第3部分:阻水性
YY/T 0471.4-2004 接觸性創面敷料試驗方法第4部分:舒適性
YY/T 0471.5-2004 接觸性創面敷料試驗方法第5部分:阻菌性
YY/T 0615.1 標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求
ISO11607-1:2006 最終滅菌醫療器械的包裝第1部分:材料、無菌屏障系統、包裝系統的要求
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
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水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
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壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
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藻酸鹽敷料檢測藻酸鹽敷料是以藻酸鹽為主要成分的傷口敷料。中科檢測開展藻酸鹽敷料檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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醫療器械包裝材料檢測醫療器械包裝材料是確保藥品安全和有效的重要材料,需根據藥品特性、貯藏條件、運輸方式選擇合適的包裝材料,中科檢測開展醫療器械包裝材料檢測服務,檢測報告具有CMA資質。