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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
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藻酸鹽敷料 檢測介紹
藻酸鹽敷料是以藻酸鹽為主要成分的傷口敷料。藻酸鹽是從海藻中提取的天然多糖碳水化合物,是一種天然纖維素。藻酸鹽敷料具有高吸濕性、成膠性、止血性、促進組織再生和減少細菌感染等多種功能。藻酸鹽敷料主要適用于糖尿病足潰瘍傷口、下肢靜脈/動脈潰瘍傷口等慢性傷口的治療。中科檢測開展藻酸鹽敷料檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
藻酸鹽敷料 檢測項目
性狀、鑒別、干燥失重、液體吸收量、膠凝特性、彌散性、酸堿度、灼燒殘渣、重金屬、鐵、砷、鎘、鈣、無菌、生物相容性;
藻酸鹽敷料 檢測標(biāo)準
YY/T 1293.5-2017 接觸性創(chuàng)面敷料 第5部分:藻酸鹽敷料
GB/T 6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T 0471.1-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分:液體吸收性
YY/T 0615.1 標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求
《中華人民共和國藥典》(2010年版)
ISO11607-1:2006 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分材料、無菌屏障系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)的要求
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有資深專家團隊,專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗,成熟的質(zhì)量管控團隊,可為客戶提供質(zhì)量管控方案。
3.專業(yè)的體系審核團隊,可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機構(gòu)。
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水系統(tǒng)驗證GMP水系統(tǒng)驗證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗證服務(wù),出具GMP驗證合規(guī)報告。
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壓縮空氣系統(tǒng)驗證壓縮空氣系統(tǒng)則是工業(yè)生產(chǎn)中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅(qū)動各種設(shè)備和生產(chǎn)過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統(tǒng)的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統(tǒng)驗證。
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醫(yī)療器械包裝材料檢測醫(yī)療器械包裝材料是確保藥品安全和有效的重要材料,需根據(jù)藥品特性、貯藏條件、運輸方式選擇合適的包裝材料,中科檢測開展醫(yī)療器械包裝材料檢測服務(wù),檢測報告具有CMA資質(zhì)。
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負壓引流海綿檢測負壓引流海綿是常用的醫(yī)療器械,通常由抗負壓吸引的海綿和負壓吸引導(dǎo)管組成。中科檢測開展負壓引流海綿檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。