一次性注射器 檢測介紹
一次性注射器是一種醫療用品,主要用于注射藥物或液體到人體內。它通常由塑料或玻璃等材料制成,具有不同的容量規格,如1毫升、2毫升、5毫升等。
一次性注射器在使用前需要經過嚴格的消毒處理,以確保其安全性和有效性。一般來說,一次性注射器只能使用一次,不能重復使用,以免引起感染和交叉感染。
中科檢測開展一次性注射器檢測服務,可為一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器等產品提供專業的環氧乙烷殘留量、無菌檢測、細菌內毒素等指標檢測服務。
一次性注射器 檢測范圍
一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器、配藥用注射器、低阻力注射器等。
一次性注射器 檢測項目
1. 物理機械性能:硬度、壓縮永久變形、拉伸強度變化率、斷裂伸長變化率
2. 化學性能:酸堿度、可萃取重金屬含量、還原物質、紫外吸光度、灰分
3. 生物相容性:熱原、細胞毒性、溶血試驗、皮內刺激、致敏試驗、全身毒性試驗
4. 外觀要求:清潔、無異味、無氣泡、缺損、裂痕、基準線等
一次性注射器 檢測標準
YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用無菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 預充式沖管注射器用 鹵化丁基橡膠活塞
SN/T 0323.2-2007 進出口醫療器械檢驗規程第2部分:一次性使用無菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
-
水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
-
壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
-
藥品結構確證結構確證是的使用物理和化學方法,確證目標化合物的結構,是藥物研發的重要組成部分,是藥物申報過程中必不可少的資料之一,中科檢測開展藥品結構確證服務。
-
醫療器械檢測醫療器械的質量和安全性對于保障患者的生命安全和身體健康具有重要意義。中科檢測開展醫療器械檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。