藥包材相容性檢測

藥包材對保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。
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藥包材相容性檢測 項(xiàng)目背景

由于藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇的原輔料及生產(chǎn)工藝的不同,導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧弦鸹钚猿煞值倪w移,吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng),使藥物失效,有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。這就要求在為藥品選擇包裝容器(材料)之前,必須檢驗(yàn)證實(shí)其是否適用于預(yù)期用途,必須充分評價(jià)其對藥物穩(wěn)定性的影響,評定其在長期的貯存過程中,在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運(yùn)輸使用過程中(如與藥物接觸反應(yīng),對藥物的吸附等)、容器(材料)對藥物的保護(hù)效果和本身物理、化學(xué)、生物惰性,所以在使用藥包材之前需做相容性試驗(yàn)。

藥包材相容性檢測 服務(wù)對象

輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。

藥包材相容性 檢測項(xiàng)目

性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分、崩解時(shí)限或溶出度、脆碎度、顏色、內(nèi)容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時(shí)限、包裝物內(nèi)表面性狀、結(jié)皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應(yīng)考察性狀、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時(shí)限、澄清度、相對密度、外觀均勻度、容器嚴(yán)密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量等

藥包材相容性檢測 標(biāo)準(zhǔn)程序

第一步:確認(rèn)藥品的包裝組件及成分

第二步:分析了解包裝組件的部分

第三步:提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究

第四步:研究藥品與藥包材的相互作用

第五步:評估藥包材于藥品的相容性


藥包材相容性檢測 服務(wù)優(yōu)勢

價(jià)格優(yōu)勢:中科檢測作為國內(nèi)第三方檢測機(jī)構(gòu),具備完善的管理體系,專業(yè)的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),根據(jù)您的需求提供最佳檢測方案,以合理的檢測費(fèi)用滿足您的質(zhì)量管控要求。

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報(bào)告權(quán)威:具有CMA和CNAS等資質(zhì),藥包材相容性試驗(yàn)報(bào)告獲得國際認(rèn)可且具有法律效力。