
-
電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
藥包材相容性檢測 項(xiàng)目背景
由于藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇的原輔料及生產(chǎn)工藝的不同,導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧弦鸹钚猿煞值倪w移,吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng),使藥物失效,有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。這就要求在為藥品選擇包裝容器(材料)之前,必須檢驗(yàn)證實(shí)其是否適用于預(yù)期用途,必須充分評價(jià)其對藥物穩(wěn)定性的影響,評定其在長期的貯存過程中,在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運(yùn)輸使用過程中(如與藥物接觸反應(yīng),對藥物的吸附等)、容器(材料)對藥物的保護(hù)效果和本身物理、化學(xué)、生物惰性,所以在使用藥包材之前需做相容性試驗(yàn)。
藥包材相容性檢測 服務(wù)對象
輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。
藥包材相容性 檢測項(xiàng)目
性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分、崩解時(shí)限或溶出度、脆碎度、顏色、內(nèi)容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時(shí)限、包裝物內(nèi)表面性狀、結(jié)皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應(yīng)考察性狀、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時(shí)限、澄清度、相對密度、外觀均勻度、容器嚴(yán)密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量等
藥包材相容性檢測 標(biāo)準(zhǔn)程序
第一步:確認(rèn)藥品的包裝組件及成分
第二步:分析了解包裝組件的部分
第三步:提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究
第四步:研究藥品與藥包材的相互作用
第五步:評估藥包材于藥品的相容性
藥包材相容性檢測 服務(wù)優(yōu)勢
檢測高效:中科檢測團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作流程,以更短的周期完成檢測工作,檢測報(bào)告及時(shí)配送到您的手中。
數(shù)據(jù)精準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室配備高端檢測設(shè)備、專業(yè)技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和國際管理體系運(yùn)作全方位確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
-
水系統(tǒng)驗(yàn)證GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
-
壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證壓縮空氣系統(tǒng)則是工業(yè)生產(chǎn)中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅(qū)動(dòng)各種設(shè)備和生產(chǎn)過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統(tǒng)的正常運(yùn)行,需要對其進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證。
-
血液相容性評價(jià)血液相容性是血液對外源性物質(zhì)或材料產(chǎn)生合乎要求的反應(yīng)一般是指材料與血液各成分之間的相容性。中科檢測開展血液相容性評價(jià),檢測報(bào)告具有CMA資質(zhì)。
-
毒理學(xué)安全性檢測通過動(dòng)物試驗(yàn)和對人群的觀察,闡明待評物質(zhì)的毒性及潛在的危害,決定其能否進(jìn)入市場或闡明安全使用的條件,以達(dá)到最大限度的減小其危害作用、保護(hù)人民身體健康的目的。