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醫療器械皮膚刺激 檢測介紹
皮膚刺激試驗是指皮膚接觸受試物后產生的局部可逆性損傷,典型表現是紅斑和水腫,常規動物實驗是兔的單次和多次皮膚接觸實驗。在醫療器械產品中皮膚刺激試驗是體外刺激試驗，用來評定從醫療器械中釋放出來的化學物可能引起的接觸性危害，預測評估與人體組織接觸時可能產生的不良作用，刺激。廣泛應用于醫療器械產品、消毒產品、家居產品的測試中,為產品質量提升，風險監管提供了數據依據。
中科檢測開展醫療器械皮膚刺激試驗，報告具有CMA&CNAS資質，能夠保證產品的安全，讓消費者放心。
醫療器械皮膚刺激 試驗方法
將檢測樣品或含檢測樣品浸提液的紗布敷貼在3只實驗動物背部測試部位，對應的不含測試樣品的浸提介質作為空白對照，敷貼在對照部位，在4小時后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時，24小時，48小時和72小時分別觀察敷貼部位并記錄觀察結果。
醫療器械皮膚刺激 檢測項目
皮膚刺激試驗
醫療器械皮膚刺激 檢測標準
醫療器械生物學評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010
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