
儀器設(shè)備3Q驗(yàn)證
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
儀器設(shè)備3Q 驗(yàn)證介紹
儀器設(shè)備3Q驗(yàn)證是對(duì)儀器設(shè)備的質(zhì)量、性能和可靠性進(jìn)行全面評(píng)估和驗(yàn)證的方法。對(duì)于制藥、食品衛(wèi)生等行業(yè)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致都可能帶來(lái)災(zāi)難性的后果,故而對(duì)于這些實(shí)驗(yàn)室,儀器的3Q認(rèn)證顯得格外地重要。
儀器設(shè)備3Q 驗(yàn)證分類
對(duì)于簡(jiǎn)單儀器設(shè)備,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的,因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單,且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。
對(duì)于一般儀器設(shè)備,比如:pH計(jì)、天平等不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,此類儀器需要做3Q驗(yàn)證,但可以簡(jiǎn)略來(lái)做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來(lái)做。
而精密儀器設(shè)備,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗(yàn)證要做全,即:IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。
儀器設(shè)備3Q 驗(yàn)證步驟
IQ:儀器設(shè)備的描述、運(yùn)輸、效用性/便利性/環(huán)境、集成和安裝、網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、安裝驗(yàn)證;
OQ:固定參數(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、備份和獲取的保密性、儀器設(shè)備功能測(cè)試;
PQ:性能檢查、預(yù)防性保養(yǎng)和維修、操作,校準(zhǔn),維修,改變控制的操作方法。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
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水系統(tǒng)驗(yàn)證GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。中科檢測(cè)開(kāi)展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
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壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證壓縮空氣系統(tǒng)則是工業(yè)生產(chǎn)中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅(qū)動(dòng)各種設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統(tǒng)的正常運(yùn)行,需要對(duì)其進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證。
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毒理學(xué)急性吸入毒性試驗(yàn)急性毒性是指機(jī)體(人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物)一次(或24小時(shí)內(nèi)多次)接觸外來(lái)化合物之后所引起的中毒效應(yīng),甚至引起死亡。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測(cè),可以開(kāi)展毒理學(xué)急性吸入毒性試驗(yàn)。
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醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn)醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn)是一種測(cè)試方法,用于評(píng)估醫(yī)療器械或其材料對(duì)皮膚的刺激作用。