潔凈工程驗證

潔凈工程的主要目的是控制產品（如硅芯片等）所接觸的大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在良好的環境空間中生產、制造。這個空間被稱為潔凈室。潔凈室的級別是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定的。例如，在A級潔凈室中，每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下。

根據檢測狀態，潔凈室檢測工程驗收可分為空態、靜態和動態竣工驗收階段的試驗應在空車狀態或靜態狀態下進行，空車狀態一般由施工方、設計方和施工方協商確定；功能驗收階段的試驗應在靜態狀態下進行。

一、空態驗收(IQ)

設施已建成，全部電力連接和運行，但沒有生產設備、材料和人員。

試驗項目：成套清潔設備，安裝質量，壓差，氣流特性，表面清潔，維護結構密封。

二、靜態驗收(OQ)

設施已建成，生產設備已安裝完畢，并運行，但無生產人員。

試驗項目：潔凈區劃分是否符合要求；確定自凈時間參數；確定溫濕度穩定性；根據顆粒數確定潔凈度；確定壓差；確定照度；確定噪聲級目視檢查空氣流量并檢查換氣次數。

三、動態驗收(PQ)

設施在規定的狀態下運作，所需人員在商定的狀態下運作。

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法

GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》

GB/T 5700-2008（6.1）照明測量方法

GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 

GB 50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 

YY 0569-2011《II級生物安全柜》

JG/T 292-2010《潔凈工作臺》

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用

中科檢測是潔凈工程驗證標準化的行業解決方案提供商，通過ISO9001認證。主要為用戶提供凈化設備，凈化工程，凈化工程，潔凈室，潔凈室，空氣過濾器，FFU風機和凈化授權服務等檢測領域，為客戶提供第三方測試和驗收服務。

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