高壓蒸汽滅菌器3Q驗證 安裝確認
(1)設備接收和包裝確認:證實儀器包裝無缺失和外包裝無損壞,檢查設備生產廠商名稱、設備名稱及型號等是否與收貨單一致。
(2)設備安裝場地確認:根據廠家安裝調試準備通知和儀器說明書確 認實驗室現場是否符合設備安裝要求。
(3)設備確認:確認設備型號和技術規格符合實驗室要求,對照管道圖、流程圖和線路圖檢查所有硬件安裝以及輔助設施的連接是否恰當。
(4)文件及備件確認:確認設備具有充足的文件以能夠進行適當的操作和維修,包括:操作維修手冊、備件清單、工具箱、說明書等。
高壓蒸汽滅菌器3Q驗證 性能確認
(1)負載溫濕度分布和熱穿透測試:確認在持續滅菌階段及腔內滿載情況下,腔體內溫度能滿足滅菌要求,且滅菌介質(蒸汽)也能均勻分布在腔體內。將10支經過校正的熱電偶分別放置在腔體內各點(應包括最冷點),分別在115℃、20min與121℃、15min滅 菌程序下連續進行3次或3次以上溫度測試,每30s記錄一次溫度。所有測試點的溫度都必須達到規定的滅菌溫度并切不少于規定的滅菌時間,實際滅菌時間應在設定滅菌時間的±1%以內,最冷點電偶記錄的溫度與溫度探頭記錄的溫度差≤±2℃。
(2)生物指示劑測試:確認在所設定的滅菌程序下能完全殺滅生物指示劑中的芽孢,從而確認該程序的滅菌有效性。此測試與“負載溫度分布和熱穿透測試” 同時進行,在每根熱電偶尖端旁放置一份生物指示劑,同時使用一份生物指示劑作為陽性對照。
高壓蒸汽滅菌器3Q驗證 運行確認
(1)啟動及控制面板測試:確認設備接電后是否可以正常啟動;根據《操作維修手冊》中描述的屏幕圖示或說明,點擊各個功能鍵確認控制面板能正確顯示。
(2)斷電與續電測試:確 認斷電后系統信息能完整保存,續電后系統信息不會丟失。在滅菌器運行到規定的滅菌溫度后斷電,確認其運行狀態;然后續電,確認控制面板顯示與《操作維修手冊》說明一致,且系統信息沒有丟失。
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
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水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
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壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
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生物安全柜2Q驗證生物安全柜是一種實驗室設備,用于保護實驗人員、實驗室環境和實驗材料免受微生物和其他有害生物污染的威脅。
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超凈工作臺2Q驗證超凈工作臺采用高效過濾器過濾空氣,并將其通過工作區域,以確保操作區域的潔凈度。超凈工作臺主要用于需要高度潔凈環境的實驗、生產等場合,如電子、制藥、生物工程等領域。