眼刺激試驗 項目介紹
眼刺激試驗目的是為了對材料在試驗條件下產生眼刺激反應的潛在性作出評價。在皮膚試驗中已證實有明顯腐蝕性或有重度刺激性的材料和最終產品不應再進行眼刺激試驗。任何顯示為皮膚刺激物或 pH < 2 或 pH > 11.5 的材料也不應再進行試驗,這些材料被認定為眼刺激物。
中科開展提供眼刺激試驗的CMA&CNAS資質,可對各類樣品做眼刺激試驗,出具第三方眼刺激試驗報告。
眼刺激 試驗目的
檢測消毒劑對實驗動物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。
眼刺激 試驗動物
使用3只家兔。試驗前檢查家兔雙眼,有異常者不能用于試驗。
眼刺激 試驗流程
(1)受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應用液的5 倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml,滴入家兔一側眼結膜囊內。另一側眼以生理鹽水作為正常對照。
(2)滴受試物后,將眼被動閉合4s,30s后用生理鹽水沖洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼觀察家兔眼結膜、虹膜和角膜的損傷與恢復情況。如果72h內未出現刺激反應,或第7d或第14d,眼睛刺激反應完全恢復,即可提前終止試驗。必要時,用2% 熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。
眼刺激 試驗項目
急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、一次眼刺激(偶爾用)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、眼刺激試驗、急性眼刺激試驗、急性眼刺激試驗;
眼刺激 試驗標準
化學品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法GB/T 21609-2008
抗菌和抑菌洗滌劑衛生要求GB 38456-2020
黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2020
《化妝品安全技術規范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗
醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
消毒劑安全性毒理學評價程序和方法 GB/T 38496-2020(6.4)
消毒技術規范(衛生部 2002年版)(2.3.4)
服務優勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。
2.豐富的政策解讀、行業調研及實戰經驗。
3.與相關政府部門及行業協會長期密切合作。
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
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水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
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壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
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動物急性經口毒性試驗中科檢測可以開展動物急性經口毒性試驗,為進一步的毒性試驗提供劑量和觀察指標的選擇依據。
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皮膚變態反應試驗中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展皮膚變態反應試驗,報告具有CMA和CNAS資質,歡迎咨詢。