醫療器械毒理 檢測介紹
醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
醫療器械毒理檢測是對醫療器械進行毒性評價的過程,旨在評估醫療器械可能對人體產生的毒性效應,是一種用于評估醫療器械對生物體的毒性效應的測試方法。
中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展醫療器械毒理檢測,報告具有CMA和CNAS資質。
醫療器械毒理 檢測項目
急性吸入毒性試驗、急性經口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內反應試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等
醫療器械毒理 檢測標準
醫療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫療器械生物學評價
中國藥典2020年版 1147
服務優勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。
2.豐富的政策解讀、行業調研及實戰經驗。
3.與相關政府部門及行業協會長期密切合作。
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
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