微生物限度檢查

微生物限度檢測的目的是檢查微生物的存在量是否符合允許存在的總量范圍內。如對產品或無菌服、器具等滅菌前的初始污染菌、潔凈區環境空氣污染菌、純化水中的污染菌等的存在量限度。

微生物限度檢查主要包括總大腸菌群、總菌落計數、霉菌和酵母菌的檢驗。

1、微生物計數法：微生物計數法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。
檢驗項目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計數
需氧菌計數方法適用性試驗菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌
霉菌及酵母菌計數方法適用性試驗菌種：白色念珠菌、黑曲霉
2、控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規定的試驗條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗?？刂凭嫈捣椒ㄟm用性試驗菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌
3、方法學適用性試驗：藥品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。

微生物限度檢查標準包括：中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典

中科檢測是第三方檢測公司，在微生物檢測、微生物限度檢測等方面積累了豐富的經驗，具有提供相關檢測服務的專業實驗室，具備CMA、CNAS等資質，為全國各企業提供專業的微生物檢測服務。

銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發：縮短研發周期，降低研發成本；

質量：判定原料質量，減少生產風險；

診斷：找出問題根源，改善產品質量；

科研：定制完整方案，提供原始數據；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告