潔凈室塵埃粒子檢測國家標(biāo)準(zhǔn)是什么

36次 2025.04.24

  在制藥、電子制造、食品加工等行業(yè)中,潔凈室塵埃粒子檢測是確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的關(guān)鍵。例如,在制藥廠和醫(yī)院手術(shù)室中,塵埃粒子檢測可以防止污染物影響藥品質(zhì)量和患者健康?。在半導(dǎo)體制造中,微小的塵埃粒子可能導(dǎo)致芯片性能下降或失效,造成巨額經(jīng)濟(jì)損失?。


潔凈室塵埃粒子檢測


  潔凈室塵埃粒子檢測國家標(biāo)準(zhǔn)


  一、?GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》?


  檢測點布置:距地面0.8米高度水平面,單向流潔凈室測點總數(shù)≥20個,間距0.5~1米。


  取樣量要求:


  100級潔凈室:≥1L/次


  1000~10000級:≥0.3L/次


  10000級:≥0.1L/次


  二、?GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子測試方法》?


  潔凈度分級:A、B、C、D四級,區(qū)分靜態(tài)/動態(tài)監(jiān)測。


  判定規(guī)則:


  單點濃度≤級別限值


  多點監(jiān)測時需計算95%置信上限(UCL),采樣點>9時不需計算UCL。


  三、?GB/T25912-2021《潔凈室空氣粒子濃度監(jiān)測》?


  監(jiān)測范圍:粒徑0.1~5μm的粒子


  適用場景:關(guān)注粒子濃度對潔凈度性能的影響,不適用于工程系統(tǒng)維護(hù)監(jiān)測。


  潔凈室塵埃粒子檢測流程


  通常用塵埃粒子計數(shù)器來測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布。塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等權(quán)威機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。


  具體檢測流程如下:


  ?儀器校準(zhǔn)?:確保塵埃粒子計數(shù)器每年至少送有資質(zhì)計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)一次,涵蓋粒徑準(zhǔn)確性和計數(shù)準(zhǔn)確性等項目?。


  ?采樣點布置?:根據(jù)潔凈室大小與標(biāo)準(zhǔn),均勻分布采樣點,每個點按不同高度分層檢測,確保數(shù)據(jù)全面?。


  ?初始采樣?:在潔凈區(qū)停止運行或完成特定產(chǎn)污操作后15分鐘內(nèi),用塵埃粒子計數(shù)器在各采樣點采樣,記錄不同粒徑塵埃粒子濃度作為初始值?。


  ?動態(tài)采樣?:啟動凈化系統(tǒng)后,按5分鐘、10分鐘、15分鐘、20分鐘、30分鐘等時間間隔,在相同采樣點重復(fù)采樣,每次采樣前更換清潔采樣管,防止交叉污染?。


  ?數(shù)據(jù)分析?:用Excel等軟件繪制不同粒徑塵埃粒子濃度隨時間變化的曲線,將測量的塵埃粒子濃度與相應(yīng)潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)對比,評估潔凈區(qū)自凈效果?。


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