穿刺器檢測

穿刺器是一種用于穿刺取樣或注射的醫(yī)療器械，用于穿刺操作，包括從體表或器官內(nèi)部獲取生物組織或體液樣本，以進(jìn)行疾病診斷和治療。主要由針頭、導(dǎo)管和手柄組成。穿刺器的使用范圍廣泛，可用于臨床醫(yī)學(xué)、病理學(xué)、影像學(xué)等多個領(lǐng)域。

穿刺器的主要作用是通過針頭穿過皮膚和軟組織，進(jìn)行組織取樣或注射藥物。其使用方法簡單、快速、安全，能夠減少患者的疼痛和創(chuàng)傷，提高診斷和治療的準(zhǔn)確性和效率。

中科檢測是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，可開展各種性能的穿刺器檢測服務(wù)。

根據(jù)用途和結(jié)構(gòu)可分為多種類型，如針刺式穿刺器、穿刺鉗、穿刺導(dǎo)管等。

按照穿刺器芯的不同，可以分為有刀穿刺器，可視穿刺器和鈍性穿刺器。

根據(jù)穿刺器套管長度的不同分為80mm、110mm、150mm。

根據(jù)穿刺芯通道直徑的不同分為5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。

根據(jù)密封的方式分為：密封圈密封穿刺器和氣體密封穿刺器。

物理要求：微粒污染、密封性、連接強(qiáng)度、流量、軟管外觀尺寸、穿刺針、止流夾、

化學(xué)要求：還原物質(zhì)、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)?、紫外吸光度、環(huán)氧乙烷殘留量

生物要求：生物相容性、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素

YY/T 0328-2015 一次性使用動靜脈穿刺器

YY/T 1783-2021 內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)檢驗(yàn)方法

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)

GB 18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管