醫用外科口罩 檢測介紹
醫用外科口罩的結構通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造而成,通過過濾起到隔離作用。其外層有阻水作用,可防止飛沫進入口罩里面;中層有過濾作用,可阻隔>90%的5μm顆粒;近口鼻的內層用以吸濕。
醫用外科口罩的防護等級中等,具有一定的呼吸防護性能,通常在潔凈度十萬級以內的潔凈環境內使用,如手術室工作、護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。
中科檢測是專業的第三方醫療產品檢測機構,可提供各種醫用外科口罩檢測服務,出具CNAS及CMA資質的醫用外科口罩質檢報告。
醫用外科口罩 檢測項目
常規項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、壓力差、阻燃性能
過濾效果:細菌過濾效率(BFE)、顆粒過濾效率(PFE)
微生物項目:大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌
化學項目:環氧乙烷殘留量
生物安全項目:皮膚刺激性、細胞毒性、遲發型超敏反應
醫用外科口罩 檢測標準
YY 0469-2011 醫用外科口罩
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法
GB 15979-2002 一次性使用衛生用品標準
GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
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水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
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壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
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KN95口罩檢測KN95口罩是中國標準的口罩,符合我國強制性國家標準GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。中科檢測可提供各種KN95防護口罩檢測服務。
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一次性醫用口罩檢測一次性醫用口罩也稱為醫用普通口罩,是一種適用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的口罩。中科檢測具備一次性醫用口罩檢測資質能力。