醫用防護手套 檢測介紹
醫用手套作為醫療器械,是在醫學檢查或診療中使用的一次性防護設備。
醫用手套按照手套材質可分為:天然橡膠手套、丁腈手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。乳膠手套和丁腈手套是較為主流的醫用手套材質。而乳膠醫用手套使用歷史最為悠久。中科檢測開展醫用防護手套檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
醫用防護手套 檢測項目
物理測試:尺寸測試,不透水測試,等等
拉伸性能測試:斷裂力測試,斷裂延伸測試,抗穿刺性測試,包裝測試,粉末含量測試,等等
化學測試:鉛、鎘、六價鉻測試,多環芳香烴,有機錫,領苯二甲酸鹽,短鏈氯化石蠟,高關注物,偶氮染料,富馬酸二甲酯,環氧乙烷,等等
生物學評價:蛋白含量,無菌性,熱源性,皮膚致敏,等等
醫用防護手套 檢測標準
GB/T 21869-2008 醫用手套表面殘余粉末的測定
GB/T 21870-2008 天然膠乳醫用手套水抽提蛋白質的測定 改進Lowry法
GB 24788-2009 醫用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質限量
YY/T 0616.1-2016 一次性使用醫用手套第1部分:生物學評價要求與試驗
YY/T 0616.2-2016 一次性使用醫用手套第2部分:測定貨架壽命的要求和試驗
YY/T 0616.3-2018 一次性使用醫用手套 第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018 一次性使用醫用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法
YY/T 0616.5-2019 一次性使用醫用手套 第5部分:抗化學品滲透 持續接觸試驗方法
YY/T 0616.7-2020 一次性使用醫用手套 第7部分:抗原性蛋白質含量免疫學測定方法
服務優勢
1.擁有資深專家團隊,專業的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業經驗,成熟的質量管控團隊,可為客戶提供質量管控方案。
3.專業的體系審核團隊,可為企業提供質量審核服務,查找質量問題降低質量風險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構。
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水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
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壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
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熔噴料檢測熔噴料是一種聚合物材料,通過熔融和噴絲工藝形成纖維,具有良好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。重科檢測開展口罩原材料PP熔噴料檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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原料藥檢測原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成分。