細胞毒性試驗

細胞毒性試驗是一種在離體狀態下模擬生物體生長環境，檢測醫療器械及生物材料接觸機體組織后所發生的細胞溶解、抑制細胞生長和其他毒性作用的體外試驗。
細胞毒性試驗可在短時間內較經濟、簡便地篩選出批量供試品的細胞毒性,它為動物試驗的進行與否提供了先決條件，對新型醫療器械及生物材料的研制和應用提供了重要保證。
中科檢測動物毒理試驗中心開展細胞毒性試驗，報告具有CMA和CNAS資質。

體外細胞試驗方法較多，且各有其特點，各試驗方法之間很難達到完全一致，因此在選擇試驗方法時，需根據“最接近應用狀況”的原則，盡可能合理地選擇供試品與細胞的接觸方式和檢測生物終點評價方法。細胞毒性試驗方法主要是根據細胞膜通透性發生改變來進行的檢測，常用方法有： MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。其它酶方法：如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
ISO 10993.5-2009醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物學試驗方法
ISO 7405-2008 牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估
ASTM F895-2016 瓊脂擴散細胞培養篩選細胞毒性的標準測試方法

ISO 10993標準： 固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學品：10ml及以上
ISO 7405標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學品：10ml及以上
GB 16886/ 14233標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學品：10ml及以上

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可，測試數據準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學的實驗室信息管理系統，保障每個服務環節的高效運轉。

3.技術專家團隊實踐經驗豐富，可提供專業、迅速、全面的一站式服務。

4.服務網絡遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監督等；