生物負(fù)載測(cè)試

生物負(fù)載測(cè)試是一種檢查設(shè)備滅菌效果的方法。這種測(cè)試通常使用已知的菌落形成單位（CFU）來(lái)衡量設(shè)備對(duì)微生物的殺滅程度。

在測(cè)試中，將特定的微生物接種到特殊的培養(yǎng)基上，然后將滅菌器內(nèi)的空氣抽空，將培養(yǎng)基放入其中，然后封閉滅菌器。一段時(shí)間后，將培養(yǎng)基取出，觀察其生長(zhǎng)情況，以確定設(shè)備的滅菌效果。

中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械生物負(fù)載測(cè)試、生物負(fù)載微生物鑒定、生物負(fù)載方法學(xué)驗(yàn)證等服務(wù)，檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。

主要用于：

①滅菌過(guò)程的確認(rèn)與再確認(rèn)；

②制造過(guò)程控制的常規(guī)監(jiān)測(cè)；

③原材料、部件或者包裝的監(jiān)測(cè)；

④清洗過(guò)程效率的評(píng)估；

⑤總體的環(huán)境檢測(cè)方案。

①生物負(fù)載測(cè)試；②生物負(fù)載的微生物鑒定；③生物負(fù)載的方法學(xué)驗(yàn)證

2010版《中華人民共和國(guó)藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.2-2005醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第二部分 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)
ISO 11737-2-2018醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第一部分：醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)
YY/T 1737-2020 醫(yī)療器械生物負(fù)載控制水平的分析方法
GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線(xiàn)品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。