初始污染菌檢測

隨著醫療科技的不斷進步，醫療器械在醫療實踐中發揮著越來越重要的作用。然而，醫療器械的安全性和有效性直接關系到患者的生命健康，因此對其質量的監測尤為重要。在醫療器械的檢查中，初始污染菌和微粒污染的檢測成為了關注的焦點。

初始污染菌是指在醫療器械的生產、包裝、儲存過程中可能存在的微生物，包括細菌、真菌等。這些污染菌如果未經有效控制，可能會在使用過程中對患者造成健康威脅。　　

為了保證醫療器械的質量和安全性，制定相應的檢測標準顯得尤為關鍵。這些標準不僅能夠為生產者提供明確的質量要求，也能夠為監管者提供科學的依據，最終保障患者的用藥安全。

中科檢測開展醫療器械初始污染菌檢測服務，檢測報告具有CMA資質。

初始污染菌檢測是為了證明產品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時定義的初始污染菌的范圍內”，這樣采用經確認過的滅菌工藝參數能保證滅菌后產品達到無菌水平。
測定初始污染菌可用來判明檢品細菌污染的程度，以及生產單位所用的原料、工具設備、工藝流程、生產人員的衛生狀況，是對檢品進行衛生學評價的綜合依據。

2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005醫療器械的滅菌 微生物學方法-第一部分產品中微生物數量的估計
ISO 11737-1-2018醫療器械的滅菌 微生物方法 第一部分：產品上微生物總數的估計
GB 15980-2009一次性使用醫療用品衛生標準

中科檢測是第三方檢測機構，具有微生物檢測CMA、CNAS資質，配備專業微生物檢測實驗室，具有生物安全等級2級（P2）實驗室，可開展醫療器械微生物檢測服務。

銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發：縮短研發周期，降低研發成本；

質量：判定原料質量，減少生產風險；

診斷：找出問題根源，改善產品質量；

科研：定制完整方案，提供原始數據；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；