
潔凈工作臺驗證
潔凈工作臺驗證的目的是驗證工作臺的性能是否符合規定的技術要求,確保其能夠提供潔凈的工作環境,保護操作者和樣品的安全,并保證實驗結果的準確性。中科檢測開展超凈工作臺驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。
潔凈工作臺驗證 背景概述
潔凈工作臺是一種特殊的實驗室設備,廣泛應用于生物醫藥、食品、化學等領域。為確保潔凈工作臺的正常運行和精確度,需要進行定期的檢定工作。
潔凈工作臺驗證的目的是驗證工作臺的性能是否符合規定的技術要求,確保其能夠提供潔凈的工作環境,保護操作者和樣品的安全,并保證實驗結果的準確性。
中科檢測開展潔凈工作臺驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。
潔凈工作臺 驗證目的
檢查并確認設備的設計和安裝符合設計要求
檢查并確認設備所用材質、設計、制造符合GMP的要求
檢查設備的文件資料齊全
驗證凈化效果符合要求
潔凈工作臺 驗證內容
安裝確認
外觀檢查:儀器配有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠日期和儀器編號等標志,開關、旋鈕正常,無松動現象。
文件資料檢查:設備開箱驗收單、設備產品合格證、設備裝箱清單、超凈工作臺使用說明書、超凈工作臺標準操作規程、超凈工作臺維修卡
運行確認
風機起停情況、風機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況
性能確認
懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定
再驗證周期
每半年驗證一次,在設備大修后需重新進行驗證。
潔凈工作臺驗證 服務優勢
中科檢測醫療衛生事業部專注醫療器械檢測驗證服務,可為工廠、設施設備供應商提供驗證實施全程輔導,包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設施及三大系統驗證、設備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
為您推薦
更多
-
水系統驗證GMP水系統驗證是確保制藥、生物技術和醫療器械行業中使用的水系統符合GMP標準的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
-
壓縮空氣系統驗證壓縮空氣系統則是工業生產中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅動各種設備和生產過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統驗證。
-
全身毒性試驗全身毒性是醫療器械在使用過程中,由于產品或其材料的可瀝濾物產生的潛在不良作用,中科檢測開展全身毒性試驗,報告具有CMA和CNAS資質。
-
肌肉植入試驗肌肉植入試驗是將植入物植入實驗動物的肌肉組織,對試驗材料植入物與準許臨床使用的對照材料植入物的生物學反應進行比較。中科檢測開展肌肉植入試驗,檢測報告具有CMA資質。
推薦資訊
推薦服務