化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗

化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗是一種用于評估化妝品成分或組分遺傳毒性的實驗方法。這種方法通過觀察化妝品對體外培養的哺乳動物細胞（如小鼠或人源細胞）中微核形成的影響，從而判斷其對細胞遺傳物質的潛在損害。這種體外試驗相對于體內試驗具有操作簡便、周期短、成本低等優點，因此在化妝品安全性評價中得到了廣泛應用。
中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗，報告具有CMA和CNAS資質。

固體受試物應溶解于適合的溶媒中，并稀釋至適當濃度。液體受試物可直接使用或稀釋至適當濃度使用。受試物應無菌現用現配，否則須確認儲存不影響其穩定性。

試驗方案選擇 試驗分為使用和不使用cytoB兩種方案。
方案一：在細胞經過受試物處理，有絲分裂前使用cytoB，然后觀察分析已完成一次有絲分裂的細胞(雙核細胞)微核率。當選用人類淋巴細胞時,建議采用方案一，因為不同來源的細胞周期不同，而且不是所有的細胞都對植物血球凝集素(PHA)有反應。
方案二：不使用cytoB，細胞經過受試物處理后觀察分析細胞微核率。如果有證據表明受試物干擾cytoB的活性，或cytoB可能影響細胞的生長(如小鼠淋巴瘤細胞株)，建議采用方案二。

《化妝品安全技術規范》（2015年版）第六章 25 體外哺乳動物細胞微核試驗（2021年第17號）

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