GMP認證

GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思為：良好操作規范。而世衛組織將其定義為：指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的規范。這個可以作為GMP廣義上的解釋。
在我國，GMP一般指藥品、醫療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產質量管理規范。不同產品領域、不同生產環節會有具體的《XX生產質量管理規范》《XX指導原則》等法規指導文件。

新（改）建工廠（車間）圖紙審核、GMP質量管理體系建立；

生產關鍵設備驗證（包含自動化設備）、水系統驗證、空調系統驗證；

實驗室儀器 設備驗證、計算機化系統驗證；

“模擬飛行檢查”服務、第三方GMP審計評估、數據可靠性審計；

GMP合規性咨詢、年度GMP審計服務、企業培訓；

FDA認證、TGA認證、國產/進口藥品注冊；

質量管理系統、實驗室數據管理系統、數據備份系統；

《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄（2010版）

GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

《藥品生產驗證指南》(2003版)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可，測試數據準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學的實驗室信息管理系統，保障每個服務環節的高效運轉。

3.技術專家團隊實踐經驗豐富，可提供專業、迅速、全面的一站式服務。

4.服務網絡遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。