空氣沉降菌 檢測介紹
空氣沉降菌是指空氣中懸浮的微生物粒子,通過自然沉降原理,收集到培養基平皿中,經適宜條件下培養后,能夠繁殖形成可見的菌落的微生物。這些微生物主要包括細菌、真菌、酵母菌等,它們的數量和種類受到環境因素、氣流流型、潔凈度等多種因素的影響。
空氣沉降菌是評價室內環境潔凈度的重要指標之一。通過定期監測空氣沉降菌的數量和種類,可以了解室內環境的微生物污染狀況。
中科檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質,可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質。
空氣沉降菌 檢測條件
(1)溫度和濕度
潔凈室(區)的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應(溫度控制在18℃-28℃,相對濕度控制在45% 65%之間)。
(2)壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區)之間的壓差應>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區)對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區)一般要求呈相對正壓。 (3)測試狀態
1)靜態或動態均可進行測試。 2)靜態測試時室內測試人員不得多于2人。 3) 測試報告中應標明測試狀態及室內測試人數。
(4)測試時間
1)靜態a測試時,對非單向流潔凈室,測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始。 2)靜態b測試時,對非單向流潔凈室,測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。 3)在動態測試時,須記錄生產開始的時間及測試時間
空氣沉降菌 檢測步驟
(1)選擇合格的一次性成品培養基,測試前培養皿表面必須嚴格消毒,按采樣點布置圖逐個放置,然后從里到外逐個打開培養皿蓋,使培養基表面暴露在空氣中。
(2)靜態測試時,培養皿暴露時間為30min;動態測試時,培養皿暴露時間為3h。
(3)全部采樣結束后,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。
(4)采用大豆酪蛋白瓊脂平板經采樣后,在30℃~35℃培養箱中培養,時間不少于2d。
(5)采用沙氏培養基(SDA)平板經采樣后,在20℃~25℃培養 箱中培養,時間不少于5d。 每批培養基應有對照試驗,檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。
菌落計數
(1)用肉眼對培養皿上所有的菌落直接計數、標記,然后用5~10倍放大鏡檢查,有否遺漏。
(2)若平板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。 采樣次數:每個采樣點一般采樣一次。
空氣沉降菌 檢測標準
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
服務優勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。
2.豐富的政策解讀、行業調研及實戰經驗。
3.與相關政府部門及行業協會長期密切合作。
-
竣工驗收衛生評價竣工驗收衛生評價是指在建設項目完成后,對建設項目的衛生學效果進行評價,以確保建設項目符合公共場所衛生管理的相關要求,保障公眾健康。
-
公共衛生預評價?公共衛生預評價是指在建設項目開始前,對建設項目的選址和設計階段進行的衛生學預評價,以確保建設項目滿足公共場所衛生管理的相關要求,保障公眾健康。
-
去離子水檢測去離子水是指除去了呈離子形式雜質后的純水。國際標準化組織ISO/TC 147規定的“去離子”定義為:“去離子水完全或不完全地去除離子物質。中科檢測開展去離子水檢測服務。
-
藥品包裝材料潔凈室檢測潔凈室無塵車間是藥品包裝生產過程中至關重要的環節。為了確保藥品的質量和安全性,藥品包裝生產的潔凈室無塵車間有著嚴格的要求。中科檢測開展藥品包裝材料潔凈室檢測。