化妝品新原料注冊(cè)備案

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)令第727號(hào)）規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或人工原料為化妝品新原料，經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料納入已使用化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理。
根據(jù)《條例》規(guī)定，具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。這是基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，對(duì)相對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)的幾類原料實(shí)行注冊(cè)管理，其他原料實(shí)行備案管理。
中科檢測(cè)開展化妝品新原料檢測(cè)備案服務(wù)，具有眾多成功案例。

化妝品原料檢測(cè)
感官指標(biāo)：外觀、色澤、香氣
理化指標(biāo)：pH值、色度、密度、熔點(diǎn)、黏度、酸值、碘值、皂化值、折射率、旋光度、揮發(fā)物、細(xì)度、干燥減量、灼燒失量、水不溶物、表面張力、特征組分等
微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等
重金屬檢測(cè)：鉛、砷、汞、鎘、鉻
化妝品新原料檢測(cè)
組成、結(jié)構(gòu)及成分鑒定：有明確化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)當(dāng)提供化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對(duì)分子質(zhì)量，以及化學(xué)結(jié)構(gòu)的確認(rèn)依據(jù)（如核磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜、紅外譜圖等)、檢測(cè)報(bào)告;聚合物還應(yīng)當(dāng)提供聚合度以及平均相對(duì)分子質(zhì)量及其分布的檢測(cè)方法和結(jié)果;生物技術(shù)來(lái)源原料應(yīng)根據(jù)本身特性設(shè)定鑒別方法。
理化性質(zhì)：根據(jù)原料的性質(zhì)，提供性狀指標(biāo)包括顏色、氣味、狀態(tài)，及其他顯著特性（如可燃性、溶解性、吸濕性等），并結(jié)合原料性質(zhì)選擇其他理化指標(biāo)項(xiàng)目，如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比重、粘度、pH值、折光率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、分子量等
穩(wěn)定性試驗(yàn)：破壞性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期保存試驗(yàn)
毒理學(xué)試驗(yàn)：急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、皮膚和眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)、吸入毒性試驗(yàn)、人體試驗(yàn)安全性等等

化妝品原料備案流程
1、申請(qǐng)人向所在地省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)
2、省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起十五個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查（符合性審查、意見回復(fù)）
3、資料提交完畢后，申請(qǐng)人需要在規(guī)定的期限內(nèi)提出備案申請(qǐng)并提交給省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門

4、省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后對(duì)材料進(jìn)行形式審查，并對(duì)符合要求的予以備案 

5、將備案材料原件或者復(fù)印件報(bào)送省化妝品監(jiān)督管理部門進(jìn)行驗(yàn)收

6、在備案期限內(nèi)沒(méi)有提出備案申請(qǐng)，或者經(jīng)省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格以后可以提交備案申請(qǐng)材料
化妝品新原料注冊(cè)流程
1、申請(qǐng)人注冊(cè)產(chǎn)品名稱，并選擇產(chǎn)品名稱是否可以提供備案資料
2、申請(qǐng)人對(duì)備案資料進(jìn)行審核，通過(guò)后，企業(yè)提交備案資料原件
3、企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)局提交化妝品新原料材料預(yù)審申請(qǐng)
4、國(guó)家藥監(jiān)局組織專家對(duì)材料進(jìn)行評(píng)審，對(duì)符合條件的提交給國(guó)家藥監(jiān)局
5、國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)材料進(jìn)行核驗(yàn)

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。

銷售：出具檢測(cè)報(bào)告，提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；

診斷：找出問(wèn)題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競(jìng)標(biāo)：報(bào)告認(rèn)可度高，提高競(jìng)標(biāo)成功率；