醫療器械消毒劑 備案要求
醫療器械消毒劑是指用于醫療器械處理,使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。 在醫療領域,維持無菌環境至關重要,這有助于保護患者的健康并防止感染的傳播。
為實現這一目標,醫療機構使用了多種不同種類的消毒劑,根據其成分和功能的不同,可以將其分類。季銨鹽化合物適用于表面消毒,過氧化氫等氧化劑對高水平消毒和滅菌至關重要,而基于酒精的溶液則提供了迅速而高效的消毒選擇。
中科檢測開展醫療器械消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
醫療器械消毒劑備案 檢測項目
理化指標:有效成;pH值測定
穩定性:穩定性試驗(1年);穩定性試驗(2年);連續使用穩定性試驗
腐蝕性:金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗:金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗(含中和劑鑒定);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);模擬現場試驗(醫療器械);模擬現場試驗(內鏡)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:致突變試驗急性經口毒性試驗
醫療器械消毒劑備案檢測 評價內容
消毒產品衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況及報關單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
服務優勢
1.擁有資深專家團隊,專業的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業經驗,成熟的質量管控團隊,可為客戶提供質量管控方案。
3.專業的體系審核團隊,可為企業提供質量審核服務,查找質量問題降低質量風險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構。
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
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皮膚光變態反應試驗中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展皮膚光變態反應試驗,報告具有CMA和CNAS資質,歡迎咨詢。
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化妝品功效評價功效是化妝品的關鍵屬性,也是企業創新的重要載體。近年來,隨著“成分黨”“種草經濟”的興起,越來越多的消費者開始重視化妝品功效。中科檢測可開展化妝品功效評價。
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手消毒劑備案檢測手消毒劑是用于手部皮膚消毒,以減少手部皮膚細菌的消毒劑,如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。中科檢測開展手消毒劑備案檢測。
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速干手消毒劑備案檢測速干手消毒劑具有消毒作用快速,待干時間短,消毒效果可靠,取用方便,對皮膚刺激性小等特點。中科檢測開展速干手消毒劑備案檢測服務,具備CMA資質認證。