藥品車間檢測

合格的藥品要滿足兩個條件,一個是藥品本身符合質量標準,另一個就是生產的全過程必須符合GMP,這也就是強制要求藥品生產企業生產環境必須達到GMP標準的原因。
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藥品車間 檢測介紹

藥品的質量不是被檢驗出來的,而是通過將藥品生產的整個過程置于科學的、嚴密的、嚴格的管理和控制之下從而對藥品的質量加以保證,所以,合格的藥品要滿足兩個條件,一個是藥品本身符合質量標準,另一個就是生產的全過程必須符合GMP,這也就是強制要求藥品生產企業生產環境必須達到GMP標準的原因。
中科檢測是一家專業的第三方家檢測無塵潔凈室檢驗檢測機構,獲得了廣東省質量技術監督頒發的檢驗檢測機構證書(CMA),具備藥品車間檢測,歡迎咨詢。

藥品車間 檢測項目

醫藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/風量、照度、噪聲;

藥品車間 檢測標準

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》

藥品車間檢測 服務優勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


藥品車間檢測 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告