GMP車間潔凈度檢測

GMP車間潔凈度的檢測是確保生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定的重要手段,包括空氣懸浮微粒、微生物等指標(biāo)的檢測。
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GMP車間潔凈度 檢測介紹

藥GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
GMP車間潔凈度的檢測是確保生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定的重要手段,包括空氣懸浮微粒、微生物等指標(biāo)的檢測。
中科檢測是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì),開展GMP車間潔凈度檢測,檢測報告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測,檢測報告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。

GMP車間潔凈度 檢測項(xiàng)目

醫(yī)藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/風(fēng)量、照度、噪聲;

GMP車間潔凈度 檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》

GMP車間潔凈度檢測 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團(tuán)隊實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。


GMP車間潔凈度檢測 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告