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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
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GMP車間潔凈度 檢測介紹
藥GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
GMP車間潔凈度的檢測是確保生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定的重要手段,包括空氣懸浮微粒、微生物等指標(biāo)的檢測。
中科檢測是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì),開展GMP車間潔凈度檢測,檢測報告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測,檢測報告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
GMP車間潔凈度 檢測項(xiàng)目
醫(yī)藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/風(fēng)量、照度、噪聲;
GMP車間潔凈度 檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
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竣工驗(yàn)收衛(wèi)生評價竣工驗(yàn)收衛(wèi)生評價是指在建設(shè)項(xiàng)目完成后,對建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行評價,以確保建設(shè)項(xiàng)目符合公共場所衛(wèi)生管理的相關(guān)要求,保障公眾健康。
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公共衛(wèi)生預(yù)評價?公共衛(wèi)生預(yù)評價是指在建設(shè)項(xiàng)目開始前,對建設(shè)項(xiàng)目的選址和設(shè)計階段進(jìn)行的衛(wèi)生學(xué)預(yù)評價,以確保建設(shè)項(xiàng)目滿足公共場所衛(wèi)生管理的相關(guān)要求,保障公眾健康。
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藥品車間檢測合格的藥品要滿足兩個條件,一個是藥品本身符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),另一個就是生產(chǎn)的全過程必須符合GMP,這也就是強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的原因。
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食品車間檢測食品生產(chǎn)用潔凈室(區(qū))的污染控制是食品生產(chǎn)環(huán)境控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其控制對象包括塵粒和微生物。