
GMP車間檢測(cè)
GMP車間檢測(cè)是指對(duì)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的車間進(jìn)行檢測(cè),以確保藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生和安全。
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GMP車間 檢測(cè)要求
GMP車間檢測(cè)是指對(duì)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的車間進(jìn)行檢測(cè),以確保藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生和安全。GMP車間檢測(cè)的重要性在于,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的車間是確保藥品質(zhì)量和安全的重要前提。通過(guò)GMP車間檢測(cè),可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題,提高藥品的質(zhì)量和可靠性,保障公眾用藥安全。
GMP車間 檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)類別 | 管理規(guī)定 | 檢測(cè)依據(jù) | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè) | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等 |
GMP車間 檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
GMP車間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),開(kāi)展GMP車間檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè),檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
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