醫療器械車間檢測

醫療器械車間檢測是指對醫療器械生產車間的環境、工藝、設備等進行全面檢測，以確保醫療器械產品的安全性和有效性
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醫療器械車間 檢測要求

醫療器械車間檢測是指對醫療器械生產車間的環境、工藝、設備等進行全面檢測，以確保醫療器械產品的安全性和有效性。
醫療器械產品的安全性和有效性直接關系到患者的生命健康。通過醫療器械車間檢測，可以及時發現和解決生產過程中的問題，提高醫療器械產品的質量和可靠性，保障公眾健康和安全。

醫療器械車間 檢測項目


檢測類別管理規定檢測依據檢測項目
醫療器械車間檢測YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范		懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等


醫療器械車間 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告

醫療器械車間檢測 服務優勢

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質，開展GMP凈化車間檢測，檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測，檢測報告衛監認可，中科檢測助力戰疫，為口罩、防護服等抗疫物資生產企業提供潔凈環境快速檢測服務。