內毒素檢測

內毒素檢測是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖和蛋白的復合物，當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。
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內毒素 檢測介紹

內毒素是革蘭氏陰性細菌細胞壁中的一種成分，叫做脂多糖。脂多糖對宿主是有毒性的。雖然內毒素緊密地嵌入細胞壁中，但也會不斷地向周圍環境釋放內毒素，這種釋放不僅僅是因為細胞的解體和死亡造成的，也會發生在正常細胞生長和分裂過程中。


內毒素 檢測范圍

超濾組件、輻照食品、心血管植入物、醫用手套、外科植入物、醫療器械、一次性衛生用品、一次性醫療用品等。

內毒素 檢測方式

細菌內毒素和熱原的檢測方法簡單、易行、可行。檢測細菌內毒素的不同方法有細菌內毒素試驗 (BET) 或鱟變形細胞裂解物 (LAL) 測定、重組因子 C (rFC) 測定、單核細胞活化試驗 (MAT) 和兔熱原試驗 (RPT)。


內毒素 檢測標準

YY/T 0618-2007 細菌內毒素試驗方法 常規監控與跳批檢驗
JJF 1529-2015 細菌內毒素分析儀校準規范
SN/T 2522.1-2010 進出口輻照食品檢測方法.微生物學篩選法
YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺動脈帶瓣管道
DB15/T 1903-2020 奶牛亞急性瘤胃酸中毒預警指標
ASTM D7102-17 無菌醫用手套內毒素測定標準指南
JIS K3824-2012 超濾組件細菌內毒素抑制性的測試方法
ASTM D7102-17-2022 無菌醫用手套上內毒素測定的標準指南
GB 19335-2003 一次性使用血路產品　通用技術條件
DB61/T 1206-2018 外科植入物 無機骨通用技術要求