醫療器械包材測試

醫用包裝材料可以分作兩類：重復用包裝材料和一次性包裝材料。 重復用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質容器，根據我國衛生行業標準的規定，開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。

醫療器械包裝在保護和確保其所含產品和最終客戶的安全方面發揮著至關重要的作用。正是出于這個原因，在分銷這些產品之前，進行醫療器械包裝檢測是至關重要的，其目的是證明它們可以對在分銷周期中可能面臨的危害起到保護作用。
這種情況下，在為制藥設備、套件和其他需要滅菌的產品開發包裝時，對醫療器械包裝檢測標準、產品將要經歷的分銷周期以及產品和包裝系統本身有一個深入的了解都是必不可少的。
中科檢測是權威的第三方檢測機構，實驗室具備醫療器械包材測試能力，可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫療器械包材提供專業的醫療器械包材測試服務。

1）易剝離/不可剝離材料：
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek；薄膜等材料，這類材料可以滅菌并保持產品的無菌狀態，表面密封均勻整潔，可保持封口的完整性，可印刷。
2）立體成形材料/平面非成形材料：
這類材料又可細分三類：熱塑成形的醫用泡罩、尼龍薄膜、由聚烯烴做成的膜。
3）袋或小袋材料：
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋，如透氣袋、易撕袋等。

YY/T 0681.1 無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南
YY/T 0681.2 無菌醫療器械包裝試驗方法第2部分：軟性屏障材料的密封強度
YY/T 0681.3 無菌醫療器械包裝試驗方法第3部分：無約束包裝抗內壓破壞
YY/T 0681.4 無菌醫療器械包裝試驗方法第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄露
YY/T 0681.5 無菌醫療器械包裝試驗方法第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）

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