醫療器械車間潔凈室 檢測介紹
醫療器械車間潔凈室是為生產醫療器械提供一個潔凈、無塵、無菌的生產環境而設計的特殊空間。這種潔凈室的設計和建造需要滿足一系列嚴格的標準和規范,以確保生產出的醫療器械符合相關的質量和安全要求。。
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,開展醫療器械車間潔凈室檢測,檢測報告可用于車間驗收或者年度監測,檢測報告衛監認可。
醫療器械車間潔凈室 檢測項目
醫療器械潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/送風量;
醫療器械車間潔凈室 檢測標準
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
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