化學(xué)品皮膚刺激試驗(yàn)，可以確定化學(xué)品在接觸皮膚后是否會(huì)引起炎癥、紅腫等不良反應(yīng)，從而確保產(chǎn)品在上市前對皮膚無過度刺激，保護(hù)消費(fèi)者健康?。皮膚刺激試驗(yàn)為化學(xué)物質(zhì)或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估提供科學(xué)依據(jù)，幫助識別潛在的安全隱患，減少因皮膚刺激引起的健康問題?。

　　化學(xué)品皮膚刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求

　　（1）GB/T21604-2022《化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法》

　　本文件規(guī)定了化學(xué)品對動(dòng)物急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)的術(shù)語和定義、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果。

　　本文件適用于化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性的測定。

　　試驗(yàn)方法步驟：

　　?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇?：首選健康成年的白色家兔，其他動(dòng)物的選擇需說明理由。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)單籠飼養(yǎng)，符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)(GB14925)。試驗(yàn)前，動(dòng)物應(yīng)有適宜的檢疫期，并去除背部脊柱兩側(cè)的被毛?。

　　?受試樣品應(yīng)用?：將受試化學(xué)品均勻涂敷在試驗(yàn)動(dòng)物的皮膚上，覆蓋一定面積，并用適當(dāng)?shù)姆椒ü潭ā１３质茉嚇悠吩谄つw上一定時(shí)間（通常為4小時(shí)），然后移除?。

　　?觀察和記錄?：在移除受試樣品后的不同時(shí)間點(diǎn)（如1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)和14天），觀察并記錄皮膚的反應(yīng)情況。記錄皮膚刺激性（可逆性損傷）和腐蝕性（不可逆性損傷）的表現(xiàn)，如紅斑、水腫、潰瘍、出血和結(jié)痂等?。

　　?試驗(yàn)結(jié)果評估?：根據(jù)觀察結(jié)果，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的評分標(biāo)準(zhǔn)對皮膚的刺激性和腐蝕性進(jìn)行評分。結(jié)合評分結(jié)果，判斷受試化學(xué)品是否具有急性皮膚刺激性和腐蝕性，并給出相應(yīng)的結(jié)論?。

　　（2）GBZ/T240.6-2011《化學(xué)品毒理學(xué)評價(jià)程序和試驗(yàn)方法第6部分：急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》

　　GBZ/T240的本部分規(guī)定了動(dòng)物皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)的目的、試驗(yàn)概述、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評價(jià)、評價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋。

　　本部分適用于檢測化學(xué)品對皮膚的刺激性/腐蝕性作用。

　　試驗(yàn)概述：

　　將受試樣品一次（或多次）涂（敷）手健康無破損的一側(cè)皮膚上，并以對側(cè)皮膚作自身對照；在規(guī)定時(shí)限內(nèi)觀察和評價(jià)刺激反應(yīng)的程度，并作詳細(xì)的記錄。

　　觀察時(shí)間應(yīng)足以進(jìn)行可逆或不可逆效應(yīng)的觀察，以便進(jìn)行完整的評價(jià)，但一般不超過14d；強(qiáng)酸物質(zhì)(pH≤2)或強(qiáng)堿物質(zhì)(pH≥11)，由于可預(yù)見其腐蝕特性，不必做本試驗(yàn)；若已知受試樣品有很強(qiáng)的經(jīng)皮吸收毒性(LD50≤200mg/kg體重)的物質(zhì)不必進(jìn)行本試驗(yàn)；在充分并公認(rèn)的體外試驗(yàn)結(jié)果中確定可能產(chǎn)生腐蝕或刺激毒性的物質(zhì)不必進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)。

　　如果從受試樣品的結(jié)構(gòu)活性構(gòu)效關(guān)系可以預(yù)見潛在的腐蝕毒性，則不必做本試驗(yàn)。